Estudio comparativo del control de la liberación del valproato de magnesio en matrices hidrofílicas de HPC y HPMC

Abstract

En la última mitad de presente siglo se ha tratado de prolongar el efecto de un principio activo o fármaco a través de la modulación de su liberación desde la forma farmacéutica. En las formas farmacéuticas sólidas, este tipo de regulación ha sido posible principalmentea través del uso de matrices sólidas, incluyendo dentro de ellas a las matrices hidrofílicas. Dos éteres de la celulosa empleados en la formulación de matrices hidrofílicas, hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) e hidroxipropilcelulosa (HPC), se utilizarán para comparar la liberación del fármaco valproato de magnesio, con el objetivo de estudiar las variaciones individuales en el control de su liberación. Mediante este proyecto de investigación se generará información científicotecnológica útil para las empresas farmacéuticas en el estudio de matrices de liberación controlada, ofreciendo establecer posibles ventajas tecnológicas de la HPC frente a la HPMC. Dado que las matrices hidrofílicas son hoy en día ampliamente utilizadas en la industria farmacéutica de medicamentos genéricos, este tema resulta relevante para los laboratorios farmacéuticos asentados en el país, en tanto que buscan generar ventajas competitivas en el mercado de los sólidos orales. La disminución del número de tomas diarias por parte del paciente es una ventaja competitiva porque aumenta la adherencia posológica y por tanto el éxito del tratamiento. La administración de los principios activos dentro de matrices hidrofílicas permite controlar los perfiles de liberación in vitro e in vivo pero además resulta idónea para la fabricación, ya que no necesita inversión en nueva maquinaria ni en modificar los procesos productivos de las tabletas de liberación inmediata. Por ello, en este estudio se comparan los resultados de los lotes fabricados con dos tipos químicos de excipientes utilizados en la fabricación de matrices hidrofílicas, determinando dureza, friabilidad, hinchamiento y perfil de disolución in vitro de tabletas de liberación prolongada de valproato de magnesio.