Evaluación del efecto del aglutinante y la velocidad de agitación de un granulador de alto corte, en las características fisicoquímicas de un granulado de valproato de magnesio

Abstract

El presente trabajo de tesis recopila la información y resultados obtenidos durante el trabajo de investigación realizado en el Laboratorio de Farmacia de la Facultad de Química de la Universidad Autónoma del Estado de México, durante el curso del programa de la Maestría en Ciencias y Tecnología Farmacéuticas; en el cual se realizaron pruebas de granulación por vía húmeda de una mezcla de excipientes y el fármaco valproato de magnesio a escala de laboratorio en un equipo granulador de alto corte. Se combinaron seis agentes aglutinantes y tres velocidades de agitación con la finalidad de evaluar las características de los granulados obtenidos a través de las pruebas de: caracterización por microscopia automatizada (distribución de tamaño de partícula, circularidad), índice de flujo, densidad compactada, perfil de compactabilidad y desintegración de tabletas fabricadas. El planteamiento y los resultados fueron propuestos y analizados a través de un diseño experimental factorial completo 2k. Se encontraron diferencias significativas para las pruebas de circularidad, flujo y densidad. La circularidad se favorece a velocidades de agitación altas; la densidad aumenta en el mismo sentido. La caracterización de flujo de los granulados se encontró entre de libre flujo y fácil flujo.