Resumen:
La radioterapia es un conjunto de técnicas que se emplea con frecuencia para tratamientos de cáncer. Su objetivo es administrar dosis de radiación al volumen blanco, minimizando la dosis que reciben los órganos de riesgo. Actualmente, los aceleradores lineales de uso médico (LINACs) y sistemas de planeación (RTPS) permiten optimizar la conformación de dosis de radiación al volumen blanco a través de técnicas sofisticadas como, Radioterapia 3D Conformacional (3DCRT), de Intensidad Modulada (IMRT) e Imagen Guiada (IGRT). La práctica clínica de estas técnicas no es trivial e implica nuevos paradigmas que incluyen el mejoramiento de programas de aseguramiento y gestión de la calidad en los servicios de radioterapia.
El objetivo de la calidad en radioterapia es administrar un tratamiento seguro, efectivo y optimo evitando exposiciones inapropiadas. Los enfoques contemporáneos de la calidad están orientados a la implementación de programas de mejora continua, seguridad y modelos de modos de fallo que permitan optimizar los recursos disponibles en los centros de radioterapia. La garantía o aseguramiento de la calidad está definido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como “Todos los procesos que garantizan la consistencia entre la prescripción médica y el cumplimiento seguro de esa prescripción en cuanto a la dosis al volumen objeto, junto con una dosis mínima al tejido sano, una exposición mínima del personal y un monitoreo adecuado del paciente dirigido a determinar el resultado final del tratamiento”.
En México, la radioterapia (RT) se práctica en la mayoría de los estados a través de 110 centros de RT con un total de 171 equipos de alto mega voltaje. En los últimos años, se ha incrementado la adquisición de Aceleradores Lineales de Uso Médico (LINAC) modernos para la administración de tratamientos altamente sofisticados con requisitos específicos de aseguramiento de la calidad. Esto hace necesario revisar la regulación nacional vigente en materia de gestión y aseguramiento de la calidad, que de paso al desarrollo y actualización de las regulaciones nacionales que permitan desarrollar e implementar programas de gestión y aseguramiento de la calidad en los centros de RT.
En el presente trabajo de tesis se presenta un diseño de programa de aseguramiento de la calidad para los aspectos físicos de la radioterapia externa con LINAC acorde a recomendaciones internacionales y a la normativa nacional vigente NOM-033-NUCL-2016 y NOM-002-SSA3-2017. Este programa de aseguramiento de la calidad contempla el cálculo del personal de trabajo mínimo necesario que debe estar en una unidad de teleterapia, las responsabilidades y funciones de un físico médico clínico en teleterapia, un programa de 74 pruebas básicas de aceptación, comisionamiento y control de calidad a LINACs y RTPS, dos propuestas confidenciales de auditoría externa enfocadas a mejorar la calidad del proceso de radioterapia externa y un programa de seguimiento a pacientes enfocado a determinar la sobrevida libre de enfermedad.
El programa de aseguramiento de la calidad que se propone en el presente trabajo de tesis se aplicó en la Unidad de Radioterapia del Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), México. Los resultados muestran que, si se aplica de manera adecuada, puede servir como una herramienta proactiva para verificar el correcto funcionamiento del LINACs, Sistemas de Planeación de Tratamiento en Radioterapia (RTPS) y sus sistemas de seguridad, además puede ser empleado como una guía que coadyuve en la labor diaria del físico médico clínico inexperto. Sin embargo, este programa queda sujeto a ser complementado o modificado con indicaciones de organismos nacionales, fabricantes y recomendaciones internacionales para el correcto funcionamiento de los equipos LINAC y RTPS.