Resumen:
El presente trabajo es una investigación documental en el cual se exponen teóricamente métodos de facilitación, técnicas avanzadas y herramientas de apoyo estadístico para la mejora de la calidad, los cuales son aplicables y de suma importancia en la implementación de un sistema de análisis y control de riesgos en la industria farmacéutica, debido a que es indispensable controlar la calidad de los medicamentos, así como cumplir con los requisitos mínimos necesarios para producirlos y comercializarlos en México y en otros países.