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| dc.contributor.advisor | GARCIA FABILA, MARIA MAGDALENA; 278397 | |
| dc.contributor.author | ARIZA LORENZANA, PENELOPE ANTINEA
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| dc.creator | ARIZA LORENZANA, PENELOPE ANTINEA; 644823 | |
| dc.date.accessioned | 2016-06-10T15:39:18Z | |
| dc.date.available | 2016-06-10T15:39:18Z | |
| dc.date.issued | 2016-04-28 | |
| dc.identifier.citation | Ariza Lorenzana, P., García Fabíla, M., Sánchez Meza, J., & Reyes Reyes, M. (2016). Control de un atributo crítico dde la calidad en principios activos farmacéuticos mediante el monitoreo de impurezas elementales conforme a la USP 232 y 233 (Maestra en Calidad Ambiental). Universidad Autónoma del Estado de México. | es |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/20.500.11799/49373 | |
| dc.description | Un atributo es cada una de las cualidades o propiedades de un producto o servicio. Cuando hablamos de un atributo crítico de la calidad nos referimos a las características del producto que tienen un impacto en la calidad y que deben ser estudiadas y controladas. Pueden ser propiedades o características físicas, químicas, biológicas o microbiológicas que deban mantenerse dentro de un límite, rango o distribución apropiado, para asegurar la calidad del producto deseada | es |
| dc.description.abstract | En la industria farmoquímica, las trazas de impurezas metálicas elementales (IE), son un riesgo toxicológico por sí mismas y deben ser controladas atendiendo a las buenas prácticas de manufactura, para asegurar que los principios activos cumplan con los requisitos de seguridad y con las características de calidad y pureza que les son especificadas para poder vender los productos a otros países. Por esta razón, con un enfoque tecnológico, social, económico y ambiental se propuso desarrollar una metodología general para el análisis de las posibles impurezas elementales presentes en los API’s para asegurar el cumplimiento del producto de acuerdo a la ICH Q3D12 previo a la implementación del proceso. | es |
| dc.description.sponsorship | Beca COMECyT | es |
| dc.language.iso | spa | es |
| dc.publisher | Universidad Autónoma del Estado de México | es |
| dc.rights | openAccess | es |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0 | |
| dc.subject | control de calidad | es |
| dc.subject | impurezas de api | es |
| dc.subject | ich | es |
| dc.subject.classification | BIOLOGÍA Y QUÍMICA | |
| dc.title | Control de un atributo crítico dde la calidad en principios activos farmacéuticos mediante el monitoreo de impurezas elementales conforme a la USP 232 y 233 | es |
| dc.type | Tesis de Maestría | es |
| dc.provenance | Científica | es |
| dc.road | Dorada | es |
| dc.ambito | Internacional | es |
| dc.audience | students | |
| dc.audience | researchers | |
| dc.type.conacyt | masterThesis | |
| dc.identificator | 2 |
Ficheros en el objeto digital
Este ítem aparece en la(s) siguiente(s) colección(ones)
-
Conacyt [10019]
-
Científica [806]
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